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今朝恰是伤风的多发时节,患伤风后许多人会自行到药店购药服用,购置中西药复方制剂的不在少数,但却很少有人特地存眷其能否为“中西药复方”。有关专家指出,不了解此中既含有中药身分也含有西药身分,超剂量用药、不合理地兼并用药等,招致人们在利用中西药复方制剂时存在一些潜伏的不安全因素。

  客岁9月,国家食品药品羁系局公布传递,警示公家存眷中西药复方制剂维C银翘片的安全性,惹起坊间热议。实在,这其实不是中西药复方制剂第一次呈现在国家食品药品羁系局的不良反应传递中,2002年,伤风通片(批准文号为H头,但此中含有马来酸氯苯那敏和野生牛黄等中西药身分)也曾因致血尿被传递。

  你知道哪些药是中西药复方吗

  公家对中西药复方制剂的认知度有没有跟着药品羁系部分的布告有所提高呢?记者随机拔取维C银翘片、复方伤风灵片、消渴丸、珍菊降压片这四种比力常用的中西药复方制剂,经由过程网络别离对没有医药常识的一般人群和一线药学服务人员停止了小范畴的查询拜访。

  在10名一般人中,有8人以为四药是纯中药,一人以为复方伤风灵片是西药,一人说出了维C银翘片含有西药身分;被查询拜访的10名一线药学服务人员固然知道四药为中西药复方,但详细增加了哪些身分却答复不确切,或暗示要“看看说明书”、“查下资料”,并说不会在售药历程中出格提示消费者。

  据理解,经国度审批的含西药身分的中成药有160余种,均为Z字头批号,次要集合在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等品种,还有一些降糖药和降压药。增加的西药身分次要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯*********、维生素C等。

  特别应留意的是,今朝感冒药市场上的中西药复方制剂约有18种之多,且根本均为非处方药(OTC),不需大夫处方,公家可自行购置。如强力伤风片、复方伤风灵片(胶囊)、速感康胶囊等。其增加的西药身分大同小异,除了抗过敏的马来酸氯苯那敏和可以解热镇痛的对乙酰氨基酚,有的还增加咖啡因等兴奋剂类身分。

  国度药典委员会施行委员周超凡传授指出,因为在报批时将此类药物统一归类为中药,且药名表达不清,老百姓很难经由过程称号理解其身分,可能会反复用药,带来安全隐患。

  如维C银翘片,从名字就很容易与它的“兄弟”银翘片相混合。但实在银翘片是由金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、芦根、甘草构成的纯中药。而维C银翘片则是在银翘片的基础上增加了维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚,因而天然也就具有这些西药身分的不良反应。

  又如在临床上普遍使用的降糖药消渴丸,也与维C银翘片一样经常被误认为纯中药,但实在它既含有中药黄芪、地黄、天花粉,也含有二代磺脲类降糖药格列本脲,也就是优降糖。优降糖能够惹起低血糖反响以至低血糖苏醒;会减轻肾功能不全、***体阳性及肝炎患者病情;不适合肝肾功能非常的老年2型糖尿患者。

  使用较广的降血压药珍菊降压片则是由珍珠层粉、野菊花膏粉、芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定构成。盐酸可乐定属于中枢性α受体冲动药,氢氯噻嗪属于噻嗪类利尿药,芦丁属于维生素P类。三药有严厉的利用剂量,有以下常见不良反应:招致水、电解质混乱,如低钾血症等;可使糖耐量低落,血糖降低;可滋扰肾小管吸收尿酸,惹起高尿酸血症;可使低密度脂蛋白和三酰甘油程度降低,高密度脂蛋白低落等等。

  1+1能否大于2

  “一名67岁的高血压女患者,服用珍菊降压片一个月,血压掌握还能够,就是有口干、烦渴、疲惫有力的觉得。我其时答复她,能够是药物的副作用。倡议她复诊,查一下电解质,看能否有低钾血症。由于珍菊降压片是一其中西药复方制剂,其中的氢氯噻嗪持久服用易发生低钾血症。”

  这是湖北省黄冈市中心医院药剂科的王树平药师在药物征询时碰着的一个病例。他云云提问:“假如珍菊降压片中不参加芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定,能否有降压感化呢?中西药复方制剂真的有‘西药治本,中药治标’的益处吗?”

  事实上,不只王树平有如此疑问,在中药中增加西药的有效性和安全性不断在业表里争议不竭。那么,中药加西药的中西药复方制剂到底可否到达“1+1大于2”的结果呢?

  周超凡引见,在中药中增加西药身分源于上个世纪50年月,昌隆于70年月末,次要是一些北方厂家消费。因为其时的质量和尺度偏低,基本上就是简朴地1+1情势,没有停止响应的疗效和安全性研讨。因而在1985年《药品管理办法》施行后,国度严厉药品审批轨制,曾经裁减了一批质量、结果不好的中西药复方制剂,但仍有一部分种类留了下来。

  记者在采访中发明,恰好是中医药从业人员阻挡中西药复方制剂,切当地说是阻挡将这类药物归为中药管理。一名临床中药师说:“所谓中药,应是在中医药实际的指点下使用的药物。而中西药复方制剂中增加了西药身分,不能用中医理论来指点使用,不是中药。”

  “我更情愿给病人开汤药。”北京中医药大学东方病院主任医师杨晓晖是一名对糖尿病很有研讨的内分泌科大夫。他说,固然中西药复方制剂在特定的历史时期阐扬过主动的感化,但有关的根底研讨相对单薄,许多成绩今朝难以注释,给临床大夫的公道使用带来了必然的艰难。但因为这类药中有许多是OTC种类,因而用量仍是很大。

  “我个人以为这类药代价不是很大,由于大夫完整能够开两种药,而不是牢固身分、牢固比例的复方制剂。”第二军医大学药物阐发教研室的陆峰传授以为,与零丁中药身分大概西药身分的新药比拟,中西分离的复方对研发的要求也更高。他说,这不是简朴的1对1或1对2的成绩,而是既要研讨西药身分的疗效和安全性,也要研讨中药身分的疗效和安全性;还要证明中西药物适用后发生的疗效大于零丁用药,并最少可低落毒副作用的发作;还要阐明这些中西药身分和其他中西药使用的协同感化。如许的研发要求今朝很难到达。

  应睁开中西药复方制剂再评价

  今朝有关中西药复方制剂的不良反应的文献报导十分少。有关专家引见,因为这类药的主体为OTC种类,而我国百分之八九十的不良反应是由医疗机构而并不是药厂和一般患者供给的,因而相干研讨其实不多。

  2009年2月,《国外药物戒备》杂志揭晓的《消渴丸致严峻低血糖反响36例文献阐发》一文,是为数不多的对此类药物使用停止总结阐发的文献。该文阐发了在1994~2008年中国期刊全文数据库中检索到的36例由消渴丸招致的严峻低血糖反响病例。此中表示为低血糖苏醒的共有28例,严峻低血糖致死亡的有7例,表示为严峻低血糖反响的1例。

  杨晓晖也已经存眷过消渴丸的安全使用成绩。他指出,很多不良反应是因为公家对此中含有西药身分不了解,超剂量用药、反复使用同类西药惹起的。2006年3月的《国外药物戒备》杂志揭晓的他和另外几位学者撰写的《消渴丸的不良反应与公道使用》一文,以为该药的不良反应次要与以下身分有关:组方中含有化学药——格列本脲是招致低血糖的主要原因;临床利用不合理,呈现低血糖反响救治不实时;患者对该药组方缺少充足的熟悉,未严厉在大夫指点下利用等。

  周超凡以为,对中西药联用要持慎重立场,既不能急于必定,也不能急于否认,而是要从临床实践动身实时总结中西药联用的利弊。作为一种药物立异的路子,中西药复方也是一种研讨的标的目的,枢纽是要完美根底和临床研讨。实在证明这类制剂可以到达1+1大于2的临床疗效,并能削减毒副作用。

  “任何药物都有不良反应,不良反应的发作其实不能阐明药物的安全性不能包管,中西药复方制剂一样云云,公家应客观对待。在当前有关中西药复方制剂的根底研讨相对单薄的状况下,对中西药复方制剂停止上市后再评价十分必要。”杨晓晖说。

  一些业内人士还暗示,中西药复方生产厂家应自动负担社会义务,而不是遮遮掩掩。起首应完美产品说明书和包装、标签,增长相干安全性信息,提醒大夫和患者留意哪些药是中西药复方制剂;其次展开药物上市后的再评价事情,促进临床的公道、安全使用。
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